高端医械装备新突破！我国首台自主知识产权“碳离子治疗系统”获批上市
9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。这是国家药品监督管理局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。
该产品目前安装医院。产品由加速器系统、治疗系统组成，其中加速器系统包括离子源、低能传输、回旋加速器、中能传输、同步加速器、高能传输等子系统，治疗系统含有2个治疗室，可提供碳离子束用于恶性实体肿瘤的治疗。该产品的获批标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。
腾讯优图荣获MICCAIAASCE第一，AI提升脊柱侧弯估计准确度
近日，腾讯优图实验室医疗AI再获新突破。由腾讯优图研发的医疗AI系统——脊柱侧弯的全自动估计方法，从二百余支队伍中脱颖而出，在MICCAIAASCEChallenge中斩获第一，精度达到国际领先水平。该比赛共吸引来自全世界的支队伍注册参与(其中79支队伍提交了最终结果)。
蓝帆医疗在美国启动全球研发中心，进行多个领域产品的研发
9月25日，蓝帆医疗宣布其第一个全球研发中心正式于美国加州成立。官方称该研发中心将重点服务蓝帆医疗心脑外周介入医疗业务板块。蓝帆医疗美国研发中心由蓝帆医疗副总裁、首席研发官王丹表示，该研发中心将在现有的心脑血管介入产品研发基础上，整合蓝帆医疗全球研发资源与技术，在心脑血管、外周介入、结构性心脏病等多个领域进行产品的研发。
TUV莱茵成为欧盟医疗器械新法规(MDR)公告机构
9月26日，德国莱茵TUV集团正式成为欧盟医疗器械法规(MDR)[REGULATION(EU)/]的公告机构。TUV莱茵可为出口欧盟的医疗器械产品提供新法规的符合性评估服务(CE认证)。MDR于年5月25日生效，并将于年5月26日取代指令93/42/EEC(MDD)和指令90//EEC(AIMDD)。
广东药监局飞检，4家医疗器械企业停产
9月24日，广东省药监局连发5条飞行检查(“双随机”公开)通知。分别责令广州健福医疗科技有限公司、广州市番禺区豪*卫生材料厂、江门市舒而美医疗用品有限公司以及深圳市百格医疗技术有限公司停产整改。
南京市医保局发布《医用耗材集中采购联盟邀请公告》
9月25日，南京市医保局发布《南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟邀请公告》。《公告》明确要求为深化医用耗材集中采购改革，降低医用耗材价格，创新医用耗材集中采购形式，南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟邀请医用耗材生产供应企业，就本企业在宁销售的全部产品整体降价采购谈判。
国家药监局8月批准注册个医疗器械产品
据统计，8月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品12个，进口第二类医疗器械产品18个。
辽阳市：耗材最高降幅82%，跌破全国最低价
9月23日，辽阳市医保局在