在国家食品药品监督管理总局刚刚发布的第7号公告中显示，医院中医神经内科、中医心血管科、中医肾病科、中医消化科、中医妇科等五个重点专科申报的“国家药物临床试验机构”，全部顺利通过资格认定。成为我市首家通过国家药物临床试验机构认证(简称GCP认证)的单位。
据介绍，医院中医神经内科、中医心血管科、中医肾病科、中医消化科、中医妇科分别是国家重点临床专科或省级重点中医专科。这些专科无论在临床业务、临床科研水平等方面均具有浓郁的中医特色及专业实力。在整个认证申办过程中，这些专科通过前期人员培训、基础建设、制度建设、模拟检查等进行了充分的准备，并经认证委员会专家现场考核、评审等环节，最终在众多同行竞争中脱颖而出通过认证。
这些重点专科负责人表示，作为国家药物临床试验机构认证创建单位，对我们整个临床服务能力、科研水平、管理素质、基础设施都是一次严格的检阅，能够申报成功，可见上级有关部门对我们创建工作的认可和肯定。
该院科教科负责人表示，目前，医院医院，医院数量明显不足，尤其是中医药走出国门的背景下，中药的研发机构尤显力量不足，医院五个中医重点专科能通过资质认证的意义尤为重要。
我们通常看到“GAP认证”、“GMP认证”、“GSP认证”、“GLP认证”、“GCP认证”、“GUP认证”等英文缩写，这些认证分别代表着中药材生产、药品生产、药品经营、药物非临床试验、药物临床试验、药品使用的规范。
严格意义上来说，要取得国家认证方能开展药物生产与销售相关的活动。
而本文提及的“GCP”认证，是针对医疗卫生机构而进行的认证。只有取得资质认证才能参与药物的临床试验。
作者：孔庆活
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