深圳商报?读创客户端记者张妍
4月16日，记者从广东省卫健委网站获悉，《关于开展粤港澳大湾区内地第三批指定医疗机构申报工作的通知》已发布，广州、深圳、珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆等9地符合条件的医疗机构，方可申报“港澳药械通”。
年底，国家市场监管总局、国家药监局等部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，这一监管创新举措也被称为“港澳药械通”政策。在“港澳药械通”指定医疗机构，可使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
“港澳药械通”第一批指定医疗机构5家，其中深医院。年4月，“港澳药械通”首药“抗D免疫球蛋白注射液”和首械“磁力可控延长钛棒”医院。随后，一位原本计划去澳门注射的孕妇在该院注射了“抗D免疫球蛋白注射液”，成为“港澳药械通”政策落地后首位受益患者。
年2月，深圳市的深圳医院、医院和深医院3家医疗机构成为“”港澳药械通”第二批指定医疗机构。
“港澳药械通”在粤港澳大湾区落地两年，辐射范围持续扩大，受益患者也越来越多。
据《通知》，符合相关条件且国家政策文件明确允许的医疗机构，可以按程序申报。相关条件包括，一是港澳医疗卫生服务提供主体以独资、合资或者合作等方式设置的医疗机构;二是依法取得《医疗机构执业许可证》并正常开业的二级(含)以上综合、医院;三是具有与临床急需港澳药械诊疗项目相适应的专科(场所)和专家技术力量;四是具有符合港澳药械特性和说明书要求的保管条件;五是具有药械不良反应(不良事件)应急处置条件与能力;六是具有保证港澳药械使用安全的规章制度。
医院对照上述条件内容开展自评符合要求后，可向所在地市卫生健康局(委)提出申请。并将所在地级以上市卫生健康局(委)主管部门，医院申请资质，通过后，上报省卫生健康委。
最后，医院申请及地市评估材料，审议通过后，会同省药监局向社会公布指定医疗机构名单。
此次，以下三种条件医疗机构可优先申报：惠州市、江门市、肇庆市符合前述条件的医疗机构;广州南沙自贸区、前海深港现代服务业合作区、横琴粤澳深度合作区内符合前述条件的医疗机构及上述医疗机构的总部机构;以及国家医学中心、国家区域医疗中心、国家药品监督管理局重点实验室依托单位、与香港澳门地区医疗机构有深度战略合作关系并且符合前述条件的医疗机构。